Regulatório

Suporte Técnico-Regulatório

O Suporte Técnico-Regulatório é essencial para empresas que atuam nos setores de medicamentos, alimentos, suplementos alimentares e ingredientes.

Trata-se de um serviço especializado que assegura o cumprimento das exigências legais estabelecidas pelos órgãos reguladores, como a ANVISA e o MAPA, garantindo a segurança, qualidade e conformidade dos produtos no mercado. Esse suporte é fundamental para evitar atrasos em lançamentos, autuações ou sanções por não conformidade.

  • Avaliação de documentação analiticas: elaboração e revisão de métodos, protocolos e relatórios (validação, rdc 31/2010, rdc 964/2025, estabilidade)
  • Avaliação técnica estratégica para biosencao de dosagens conforme rdc 749/2022
  • Suporte no Desenvolvimento de métodos de dissolução, conforme rdc 31/ 2010 e guia 14 da Anvisa
  • Suporte no desenvolvimento e validacao de estudos de solubilidade conforme farm. Brasileira e NT03/ 2013