Qualidade

Suporte Técnico & Consultoria

Suporte na elaboração de documentos da qualidade, garantindo conformidade regulatória e segurança dos processos.

  • Controle de mudanças;
  • Investigações (OOS/OOT/Desvio), conforme Guia 8/2019;
  • Análise de riscos;
  • Elaboração dos Procedimento Operacional Padrão;
  • Apoio na avaliação de processos e criação de fluxogramas.
  • Elaboração de Protocolos;
  • Elaboração de Relatórios;
  • Memorando;
  • Justificativa técnica.
  • Auxílio no atendimento ao guia 51/2022.
  • Implantação e Gestão de laboratórios analíticos.
  • Qualificação de fornecedores
  • Gerenciamento plano mestre de validação e relatório:
    • Equipamentos
    • Softwares
  • Controle de Mudanças (CM)
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