A Anvisa em parceria com entidades do setor farmacêutico e farmoquímico realizou o Seminário IFAs 2025, no auditório da Agência, em 18/11. O evento contou com cerca de 220 participantes presenciais e mais de 750 online para esclarecer dúvidas técnicas e procedimentais relativas ao marco regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).

A CADIFA (carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo) é o instrumento administrativo que atesta a qualidade do IFA e sua solicitação deve ocorrer de forma prévia e associada à petição de registro ou pós-registro de medicamentos.

A fila de CADIFA tem número expressivo de petições e com tendência crescente de pedidos, podendo impactar ainda mais os prazos de registro.

Duas normas da Anvisa publicadas em novembro visam redução dos prazos de IFAs por meio da otimização de análises via Reliance, com inclusão de mais autoridades sanitárias reconhecidas pela Anvisa e criação de filas dedicadas para processos peticionados via Reliance.